Исследования

• RPH-001 является биоаналогом препарата Авастин® (МНН: Бевацизумаб).
• RPH-001 предназначен для лечения ряда онкологических заболеваний: НМКРЛ, рака молочной железы, рака яичников, глиобластомы, колоректального рака.
• Успешно завершено клиническое исследование 1 фазы: доказана фармако-кинетическая эквивалентность, сопоставимость профиля безопасности и иммуногенности RPH-001 и оригинального препарата Авастин®.
• Одобрено проведение клинического исследования терапевтической эквивалентности, которое стартует в III-IV кв. 2020 г.

• RPH-002 является биоаналогом препарата Эрбитукс® (МНН: Цетуксимаб).
• В I кв. 2019 г. началось регистрационное клиническое исследование с целью подтверждения фармакокинетической и терапевтической эквивалентности оригинальному препарату Эрбитукс®.
• RPH-002 предназначен для лечения пациентов с раком головы и шеи, а также с колоректальным раком без мутаций RAS.

• RPH-120 представляет собой моноклональное антитело, направленное против PD-L1.

• RPH-120 связывается только с димерами PD-L1, что позволяет сделать предположение о наличии уникальных свойств данной молекулы.

• Доклинические исследования препарата были успешно завершены. Сейчас препарат изучается в рамках 1 фазы клинических исследований.

• Исследовательская программа RPH-120 включает его применение при таких нозологиях, как рак головы и шеи, трижды негативный рак молочной железы, гепатоцеллюлярный рак, рак легкого и т. п.

• Немоноксацин — хинолоновый антибиотик.
• Обладает широким спектром действия против грамположительных, грамотрицательных и атипичных патогенов, включая метициллин-резистентного золотистого стафилококка и ванкомицин-резистентных патогенов.
• Менее активен в отношении грамотрицательных патогенов, таких как Escherichia coli , Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
• Препарат также эффективен против изолятов C. difficile, устойчивых к другим хинолонам, и является более сильнодействующим, чем левофлоксацин или моксифлоксацин.

• Арланса (нарлапревир) является сильным пероральным ингибитором NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С.
• Оказывает ингибирующее воздействие путем ковалентного, но обратимого связывания с сериновым активным центром протеазы вируса гепатита С посредством кетоамидной функциональной группы.
• Нарлапревир ингибирует полипротеиновый процессинг вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина.

• Цефилаванцин представляет собой мультивалентный гетеродимер гликопептида и цефалоспорина.
• Препарат направлен на лечение инфекций, вызванных полирезистентной грамположительной флорой (в т.ч. метициллин-резистентным стафилококком).
• Разработка цефилаванцина проводится при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
• Работа ведется в тесном сотрудничестве с российскими институтами, такими как НИИ антимикробной химиотерапии (Смоленск) и Уральская Государственная Медицинская Академия (Екатеринбург).

• Дельтиба (деламанид) используется с 2014 года для терапии легочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов, для которых сложно подобрать иной курс лечения из-за проблем с переносимостью или лекарственной устойчивостью.
• Препарат продемонстрировал эффективность и безопасность по результатам множества исследований, проводимых за счёт средств компании Otsuka. Среди них было и два клинических исследования II фазы (Trials 204/208/116), а также клиническое исследование III фазы (Trial 213).

• Препарат Артлегиа (олокизумаб) – первый оригинальный российский биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита и первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно ингибирующее интерлейкин-6 (ИЛ-6) для терапии ревматоидного артрита;
• Дизайн глобальной программы исследований CREDO разработан в сотрудничестве c FDA и EMA, чтобы обеспечить регистрацию препарата на крупнейших мировых рынках;
• На сегодняшний день CREDO – единственная для отечественной фарминдустрии программа подобного уровня: за 7 лет масштабной работы в клинические исследования было инвестировано более 9 млрд рублей;
• В 2020 году группа «Р-Фарм» начала подготовку к регистрации Артлегии в ЕС, США и других странах и провела тендер на выбор дополнительной площадки для выпуска препарата среди крупнейших международных производителей;
• Артлегиа (олокизумаб) включена во временные методические рекомендации Минздрава РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» для лечения средней и средне-тяжелой форм пневмонии.

• RPH-104 - биологический продукт (новый гетеродимерный слитный белок, ингибирующий ИЛ-1), который разрабатывается для лечения целого ряда заболеваний, характеризующихся системным воспалением, рецидивирующими лихорадками, поражением суставов и сыпью, а также для лечения метаболических заболеваний. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) присвоило лекарственному препарату RPH-104 орфанный статус для лечения синдрома Шницлер. В настоящее время лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения синдрома Шницлер, не существует.
• «Р-Фарм» успешно реализовал комплекс доклинических испытаний, провел исследования с участием здоровых добровольцев. В настоящий момент изучается возможность применения RPH-104 при социально значимых и орфанных заболеваниях (идиопатический рецидивирующий перикардит, острый инфаркт миокарда, подагра, средиземноморская семейная лихорадка). Получены разрешения на проведение клинических исследований безопасности и эффективности препарата, идет активный набор пациентов.
• В связи с пандемией коронавируса нового типа SARS-CoV-2 «Р-Фарм» изучает эффективность и безопасность RPH-104 при лечении пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19 в России.
• Производство RPH-104 реализовано на Ярославском заводе готовых лекарственных форм.

• Имидафенацин представляет собой новый антихолинергический препарат, который действует как селективный антагонист мускариновых рецепторов подтипов M3 и M1 и уменьшает императивные позывы на мочеиспускание, поллакиурию и недержание мочи, ассоциированные с ГМП.
• Имидафенацин избирательно действует на мочевой пузырь, и поэтому частота возникновения сухости во рту довольно низка. 

Оделепран - пан-антагонистов опиоидных рецепторов, обладающий  уникальным профилем  рецепторного связывания и предназначенный  для лечения алкогольной зависимости.
Препарат действует на мотивационную систему, уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя и редуцирует желание его употреблять.  
Препарат потенциально способен снижать количество употребляемого пациентом алкоголя и не имеет никаких признаков гепатотоксичности в доклинических и ранних клинических исследованиях, что облегчает его использование у пациентов с нарушениями функции печени.

• Ремимазолам представляет собой сложный эфир, который быстро гидролизируется в организме тканевыми эстеразами до неактивного метаболита, на основе карбоновой кислоты. Потенциальным клинически значимым преимуществом такого механизма деактивации является более быстрый эффект и предсказуемый момент окончания действия препарата.

• Клиническая эффективность и безопасность Ремимазолама была проверена на более чем 1700 пациентах (в мире). Собранные в результате исследований данные показывают высокую скорость действия Ремимазолама и его безопасность в отношении сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

• Как показали результаты II и III фаз клинических исследований, Ремимазолам может оказаться эффективным средством при длительной седации (продолжительностью свыше 24 часов), а также при проведении общего наркоза в ходе хирургического лечения.